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6月3日,国家药监局药品审评中心官网显示,诺和诺德(Novo Nordisk)的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection)的上市申请正式获得受理,受理号达5条。
据悉,诺和诺德司美格鲁肽注射液早已于2021年4月在中国获批,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“诺和泰”,此次上市申请或意在扩充适应症。
司美格鲁肽注射液上市申请正式获得受理(图片源自网络)
此前,诺和诺德的司美格鲁肽注射液曾获得“减重”相关适应症的临床试验默示许可。该新适应症为作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥24.0且<28.0 kg/m2(超重)且伴有至少1种体重相关合并症,或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2(肥胖)有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。
从“降糖药”到“减肥神药”